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可植入减肥设备?我们等证据出来再说

微型植入装置可以防止饥饿感,帮助减肥

我们的评论摘要

可植入减肥装置

威斯康辛大学麦迪逊分校研究生姚光(左)和王旭东(右)手持一个小型植入减肥设备

该释放关于促进体重减轻的实验植入装置告诉读者仅在大鼠中测试(虽然不是第三段),但随后它正在宣布新设备在现有FDA上具有“几个优势”- 尽管这些比较索赔尚未测试这些比较索赔,但是通过刺激迷茫神经来改变饥饿神经来批准的装置。该释放意味着该设备可以帮助所有具有肥胖的人,而无需注意现有设备被限制在人们的子集中。

声明中提到的好处还有待测试,但没有提到类似设备造成的危害。这项研究发表在自然通讯

为什么这很重要

医学研究的历史上充斥着“成功的”动物实验,但却未能产生有用的人类治疗方法。虽然支持新概念的动物实验可能会引起普遍的兴趣,但这个实验设备似乎是现有类型的设备的改进。在这种情况下,问题不在于潜在的概念,而在于新设备比现有设备好还是坏。在对两者进行直接比较之前,没有人能说(新闻发布也不应该声称)他们期望一种只在一些老鼠身上测试过的设备会证明比一种已批准的设备或其他替代品更好。我们等证据出来再说。

标准

新闻发布是否充分讨论了干预的成本?

不令人满意

虽然此设备仍处于早期测试状态,但新闻发布会指出它旨在改进已有的类似设备。植入现有设备的程序可能花费超过2万美元.此版本本可以告诉读者当前价格范围是这样的设备。如果研究人员有理由期望其设备比现有设备更便宜,应包括该信息。

新闻稿是否充分量化了治疗/测试/产品/程序的好处?

不令人满意

新闻发布是指“优于现有单元的几个优点,刺激迷走神经以减肥;”然而,由于该设备尚未在人类受试者中进行测试,因此尚未要求它提供比FDA批准的设备更大的益处。更重要的是,释放释放该试验中的大鼠损失了其体重的近40%,对现有的减肥装置的研究说人们减掉的体重不到体重的10%那时他们正在参加一个包括饮食和运动咨询的项目。这些重要的警告应该包括在内。

新闻发布是否充分解释/量化干预的危害?

不令人满意

该公告并未讨论潜在的危害,即使类似的,经批准的设备已经造成了一些危害,例如:

恶心、神经调节部位疼痛、呕吐和手术并发症是临床试验中报告的严重不良事件。此外,一些患者还会感到疼痛、胃灼热、吞咽困难、嗳气、轻度恶心和胸痛。”

该释放应该解决了该实验装置可能存在类似风险的可能性。

新闻发布似乎掌握了证据的质量吗?

令人满意的

我们将在这一标准上给该公告一个满意的评级,因为它清楚地指出,该试验是在老鼠身上进行的,在更大的动物身上进行的进一步试验,以及随后的人体临床试验还有待进行。然而,有关动物试验的新闻发布应该指出,绝大多数“成功”的动物试验最终未能用于人类的临床治疗。(请参阅我们的工具包,了解更多您应该这样做的理由对基于动物和实验室研究的健康声明要谨慎。)

新闻发布是否在散播疾病?

不令人满意

报告的主要内容称,全球有超过7亿成年人和儿童患有肥胖症。然而,许多肥胖的人并没有考虑使用这种减肥设备进行治疗。肥胖的定义是身体质量指数大于30。现有的类似设备仅被批准用于BMI大于35或40的特定患者,这取决于其他健康因素和既往治疗。换句话说,发布的数据夸大了可能接受这一实验设备的人数,如果该设备上市的话。

新闻稿是否确定了资金来源并披露了利益冲突?

令人满意的

新闻稿称,资金由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)提供。值得注意的是,报道试验结果的期刊文章指出,作者声明没有相互竞争的利益。然而,新闻稿透露,研究人员为该设备申请了专利。这是对期刊和下游新闻报道中报道(或不报道)利益冲突的不同和不完整的方式的一个一瞥。

新闻发布是否将新方法与现有的替代方法进行了比较?

令人满意的

该新闻稿确实报告说,现有的fda批准的减肥设备使用类似的迷走神经刺激方法。然而,如上所述,该版本不恰当地宣称了尚未测试的优越性。

当然,除了可植入的设备,还有一整套非侵入式减肥方法,包括新药liraglutide这可能导致损失大于用植入设备看到的损失。

新闻发布是否确定了治疗/测试/产品/程序的可用性?

令人满意的

新闻稿称,该设备尚处于实验阶段,未来还会在动物和人体上进行进一步的测试。

新闻发布会是否建立了这种方法的真正新颖性?

不令人满意

发布会上说,这种设备可能是一个改进的设备,也可以刺激迷走神经改变饥饿的感觉。它指出,新发明的实验设备是利用胃的运动,而不是电池,来产生刺激迷走神经的电脉冲。它还声称,脉搏模式之所以优越,是因为它们是由胃部运动触发的;然而,由于新设备还没有与现有的模型进行比较,现在做出这样的断言还为时过早。

新闻发布中是否包含了不合理的、耸人听闻的语言,包括研究者的引用?

不令人满意

根据定义,研究人员不知道一个实验设备比现有设备或其他替代设备更好还是更差,所以发布不应该包含仓促得出结论的引用,比如,“我们的期望是,该设备将比其他技术更有效、更方便使用”,或者胃运动触发器优于现有迷走神经刺激器的控制方法,因为这两种方法还没有比较。

总分:4分(满分10分

注释

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