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植入设备“帮助减肥”?让我们等待证据

一种微型植入设备可以缩短饥饿感,帮助减肥

我们的评论摘要

用于减肥的可植入装置

UW-Madison研究生广耀(左)和Xudong Wang(右)持有一个小型植入装置,用于减肥

这个版本对植入实验设备,促进减肥告诉读者,它只在老鼠身上进行了测试(尽管直到第三段),然后它继续宣称新设备在现有的“优点”fda批准的设备,还可以通过刺激迷走神经改变饥饿感觉,尽管这些比较声称没有经过测试。这次发布暗示,这款设备可以帮助所有肥胖人士,但没有注意到现有的设备仅限于一小部分人。

该释放使得尚未测试的福利的索赔,并没有提及类似设备导致的危害。这项研究发表在自然通讯

为什么这很重要

在医学研究的历史上,“成功的”动物实验未能产生有用的人类治疗方法比比皆是。虽然支持新概念的动物实验可能是普遍感兴趣的,但这个实验设备似乎是对现有设备类型的改进。在这种情况下,关键不在于潜在的概念,而在于新设备是否比现有设备更好或更差。在直接比较这两种设备之前,没有人能说(新闻发布会也不应该宣称),他们期望只在一些老鼠身上测试的设备会被证明比经过批准的设备或其他替代品更好。我们等证据出来吧。

标准

新闻稿是否充分讨论了干预的成本?

不令人满意

虽然此设备仍处于早期测试状态,但新闻发布会指出它旨在改进已有的类似设备。植入现有设备的程序可能花费超过2万美元。这次发布本可以告诉读者这种设备目前的价格范围。如果研究人员有理由认为他们的设备会比现有的设备更贵或更便宜,那么这些信息就应该包括在内。

新闻稿是否充分量化了治疗/测试/产品/程序的益处?

不令人满意

新闻发布会上提到了“与刺激迷走神经减肥的现有设备相比,它有几个优点。”然而,由于这种设备还没有在人体中进行测试,现在就断言它比fda批准的设备带来更大的好处还为时过早。更重要的是,虽然发布声明说,在这次试验中,老鼠减掉了近40%的体重,现有的减肥设备的研究说人们失去了不到10%的体重当时他们正在参加一个包括饮食和运动咨询的项目。这些重要的告诫应该包括在内。

新闻发布是否充分解释/量化干预的危害?

不令人满意

发布没有讨论潜在的危害,即使类似的,被批准的设备已经造成了许多危害,如:

“恶心,神经调用遗址疼痛,呕吐和手术并发症是临床试验中报告的严重不良事件中。此外,一些患者经历过疼痛,胃灼热,吞咽,肉体,轻度恶心和胸痛。“

该释放应该解决了该实验装置可能存在类似风险的可能性。

这篇新闻稿是否掌握了证据的质量?

令人满意的

我们将在这一标准上给该新闻稿一个满意的评级,因为它清楚地指出,该试验是在大鼠中进行的,而在更大的动物中进行的进一步试验,随后是人体临床试验,尚未完成。然而,关于动物试验的新闻报道应该指出,绝大多数“成功的”动物试验最终未能导致对人类的临床治疗。(请参阅我们的工具包了解您应该这么做的更多理由小心基于动物和实验室研究的健康声明)。

新闻发布是否有传播疾病的嫌疑?

不令人满意

释放的领先判决宣称,全世界超过7亿名人和全世界的儿童都有肥胖。然而,许多肥胖的人都不认为用这种减肥装置治疗候选人。肥胖被定义为身体质量指数大于30.现有类似的设备仅针对其他患者大于35或40的患者批准,这取决于其他健康因素和以前的治疗。换句话说,如果它曾经推向市场,则释放夸大了可能是接受该实验装置的候选人的人数。

新闻发布识别资金来源并披露利益冲突吗?

令人满意的

释放指出资金由国家卫生研究院提供资金。值得注意的是,报告审判结果的日记文章说明作者宣布没有竞争利益。然而,该释放公开了研究人员专利了该装置。这是一个瞥见,不同的方式和不完整的方式,其中利益冲突是(或没有)在期刊和下游新闻报道中报告。

新闻稿是否将新方法与现有的替代方法进行了比较?

令人满意的

发布的报告确实指出,现有的fda批准的减肥设备使用类似的迷走神经刺激方法。然而,如上所述,该发布不恰当地宣称优越性,尚未进行测试。

除了可植入的设备,当然还有很多非侵入性的减肥方法,包括新型药物Liraglutide.这可能会导致比植入性设备更严重的损失。

新闻稿是否确定了治疗/测试/产品/程序的可用性?

令人满意的

声明称,该设备还处于实验阶段,未来还将在动物和人体上进行进一步的试验。

新闻稿是否确立了该方法的真正新颖性?

不令人满意

该释放说,该设备可能是对批准的设备的改进,也刺激迷走神经以改变饥饿感知。它指出,新的是,实验装置使用胃的运动,而不是电池,产生刺激迷走神经的电脉冲。它还要求脉冲模式优越,因为它们被胃部运动触发;但是,由于新设备尚未与现有模型进行比较,因此提出这一索赔是为时过早。

新闻稿中是否包括不正当的、耸人听闻的语言,包括研究人员的引用?

不令人满意

根据定义,研究人员不知道实验设备是更好或更糟比现有设备或其他的替代品,所以释放不应该包括引号过早下结论,如“我们的预期是,设备将会更加有效和方便的使用比其他技术”或者stomach-motion触发优于现有的迷走神经刺激器的控制方法,因为没有比较的方法。

总分:总分10分中4分满意

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