提醒我们的追随者:我们在HealthNewsReview.org上发布的近13年每日新内容在2018年底结束。william hill足球出版商GarySchwitzer和其他撰稿人可能会定期发表新文章。但是,我们发表的6000多篇文章都包含了一些经验教训,可以帮助您提高对医疗干预的批判性思考。威廉希尔足球这些东西将在现场存活几年。
阅读原创故事

当一个信息来源“不是研究的一部分”,而是制药公司的顾问时,这仍然是一个利益冲突。

评级

三星

类别

标签

在老年人中,药物显示出对抗夺目疾病的前景。

我们的回顾总结

学分:国家眼科研究所

这个故事讨论了一种药物的研究发现,这种药物可能会减缓地理萎缩的进展,一种导致视力丧失的黄斑变性。

故事提供了一个小心,威廉希尔足球读者友好地解释讽刺化单抗可能起作用的机制,以及一个总结部分,其中有关于目前可以对地理萎缩做些什么的明确信息。然而,这篇文章没有准确描述研究的方法和结果,遗漏了一个涉及制药公司和一个来源的重要利益冲突。

为什么这很重要

地理萎缩,老年性黄斑变性(AMD)的一种类型,影响到全球大约100万美国人和500多万人。其特点是逐渐和不可逆转的视力丧失。局部萎缩不是最常见的AMD类型;新生血管性黄斑变性更为普遍。然而,对于后者,有许多治疗方案可供选择,然而目前还没有治疗局部萎缩的方法。因此,该条件表示一个临界值,未满足的医疗需求。

这项研究表明一种可能的新疗法,虽然衡量的收益很小,但还不清楚它是否能帮助任何人更好地看到任何人,或者是否值得冒副作用的风险。读者还应该记住,这种药物是一种免疫疗法——所有这些都非常昂贵(至少在出现仿制药之前)。因此,如果得到批准,它也可能非常昂贵。

标准

这个故事是否充分讨论了干预的成本?

不令人满意

即使我们不知道这种药物的确切成本(如果它被批准了——那是待定的)。我们可以推测,根据这类药物的价格标签,它会非常高,称为免疫疗法。这个故事应该注意到这一点。

故事是否充分量化了治疗/测试/产品/程序的好处?

不令人满意

这个故事告诉我们,那些有遗传变异的病人,并且用这种药物治疗,他们的眼睛损伤比未治疗的病人少44%。因为没有关于基线测量是什么的信息,我们不确定这意味着什么。这是绝对值的一点还是很多?治疗组视力有明显改善吗?

研究表明,全部的病人18个月后病情恶化。但是基因载体安慰剂组的病变增加了4.2毫米,而接受治疗的基因载体组的病变增长了2.3毫米。目前还不清楚这是否提供了任何实际的视觉益处,或者是否值得冒副作用的风险,因为病人可能需要无限期的治疗。我们希望这个故事探索了这一重要方面。

这个故事是否充分解释/量化了干预的危害?

不令人满意

该报道称,在审判期间没有发现任何“安全问题”。我们不确定这意味着什么——这是否意味着没有副作用?或者只是没有危及生命的?当我们看研究的时候,我们确实看到了药物引起的副作用,这可能不符合研究人员对“安全问题”的定义,但肯定会引起服用药物的患者的兴趣。

这个故事似乎掌握了证据的质量吗?

令人满意

读者可以推断,这项研究中有一个对照组,但没有明确说明。我们还被告知至少有一个重要的局限性,即“这项研究太小,无法证明是否七叶树单抗真的有助于保持视力。”

我们希望这个故事能解释一下,结果来自于第二阶段的临床试验。第2阶段试验使用小样本和更宽松的有效性标准,以提供“概念验证”,证明更大和更苛刻的第3阶段试验是合理的。此外,这个研究阶段使用的小样本量意味着结果周围的误差范围(或置信区间)相当大。最初的研究表明,44%数字的置信区间为15-73%。换句话说,萎缩的减少实际上可能在15%到73%之间。这是一个范围广泛的可能性,只有通过更多的研究和更大的样本才能缩小范围。

这个故事会传播疾病吗?

令人满意

这篇文章没有传播疾病。黄斑变性是一种衰弱和不可逆转的状态。

故事是否使用独立的来源,并确定利益冲突?

不令人满意

尽管故事中有独立的来源,我们没有听说他们中的一个——博士。拉胡尔Khurana——曾担任Genentech的顾问和发言人,研究背后的制药商(如本文所述

在故事里,他被引用了好几次,其中包括:

“非常,非常令人兴奋的研究,”库拉纳说,眼科协会发言人,他也不是研究的一部分。“从基础科学的角度来看,这很有道理。”

这个故事是否将新方法与现有的替代方法进行了比较?

令人满意

目前还没有批准或有效的治疗晚期黄斑变性的地理萎缩类型,因此,没有已知的可供比较的替代方案。故事说明了这一点。

故事是否确定了治疗/测试/产品/程序的可用性?

令人满意

这个故事意味着药物还没有上市,当它解释说,这家制药公司计划“开展两项大型研究,旨在证明该药物是否有效。预计今年晚些时候会有结果。”

这个故事是否确立了这种方法的真正新颖性?

令人满意

报道称,这是首次发现对局部萎缩性黄斑变性有效的治疗方法。这一说法似乎是准确的,因此,这种药物的新颖性得到了适当的证实。

这个故事是单纯地还是主要地依赖于新闻发布?

令人满意

引述两位外部专家的话,这个故事似乎并不依赖于新闻稿。

总分:6分,10分,满意

评论

请注意,请评论不再通过此网站发布。所有先前发表的评论仍然存档,可通过选择的帖子查看。